净利润预期下滑超50% 下一轮带量采购信立泰将如此应战
E药经理人 · 2019/03/13
3月11日晚间,4+7中选企业深圳信立泰公布2018年年报。

本文转载自“E药经理人”。


备受关注的4+7集采之后,仿制药盈利能力下降显然已是大势所趋,而对于此前以“泰嘉”这一款首仿药而在市场中稳稳立足的信立泰来说,无疑是一件需要特别予以关注的事情。应对可能很快来临的下一轮带量采购,信立泰又计划如何应战?

3月11日晚间,4+7中选企业深圳信立泰公布2018年年报。

年报显示,信立泰2018年实现营业收入46.52亿,同比增长11.99%,实现归属上市公司股东的净利润14.58亿,同比增加0.44%。但与此同时,经营www.ca231.com所产生的现金流量净额却同比下降了超过8%。信立泰表示,受“4+7 城市药品集中采购”政策的影响,医院终端备货、 库存略有调整,第四季度营收增速略为放缓。

从信立泰公布的2019年第一季度经营业绩预期来看,其净利润预计同比下降50%以上,显然,4+7正在产生实际影响。

而从3月12日的股价表现来看,资本市场显然对信立泰2018年的业绩表现不甚满意。截至下午三点,信立泰以24.98元的价格收盘,下跌1.38%。

备受关注的4+7集采之后,仿制药盈利能力下降显然已是大势所趋,而对于此前以“泰嘉”这一款首仿药而在市场中稳稳立足的信立泰来说,无疑是一件需要特别予以关注的事情。而尤其需要注意的是,就在今天(3月12日),国家卫健委主任马晓伟还在接受媒体采访时明确表示,4+7带量采购还会进一步扩大范围,向全国推广。

那么,应对可能很快来临的下一轮带量采购,信立泰又计划如何应战?

1、降价赢取4+7?

2018年12月6日,信立泰核心产品泰嘉以22.26元的价格中选,相对于该产品2018年最低中标价而言,价格下降约58%。

对于信立泰而言,4+7以低价中标,基本上是一个喜忧参半的局面。

忧的毫无疑问是价格,以及可能对业绩产生直接影响的药品销售收入。中标的泰嘉是信立泰的核心产品。光大证券预计其2018年销售额约为33亿元,是信立泰主要的收入来源。按此来计算,仅泰嘉一个产品,便占到信立泰全年销售超过70%。

但由于带量采购政策影响,四季度发货量有所减少,2018年第四季度收入增长速度较前三季度略有下降。

而喜的则是未来有可能发生巨大改变的市场格局。

从目前来看,氯吡格雷的市场份额,基本上赛诺菲、信立泰、乐普医疗分别占据约60%、30%、10%。而在具体的规格上,竞争格局又有较大的不同。

在75mg规格即4+7规格上,赛诺菲的波立维占据了93%的市场,而信立泰的泰嘉只占有1.6%的市场,甚至低于乐普医疗。而借助此次带量采购,在75mg规格上,信立泰份额将迅速攀升,或将与赛诺菲平分秋色。

而在25mg规格上,信立泰本身便处于优势中,其占有同规格79%的市场份额,并且作为原研厂家,赛诺菲并没有25mg的规格,而信立泰的25mg氯吡格雷则于去年成功通过一致性评价,从而有机会享受政策的红利。

因此4+7落地之后,信立泰的市场份额将可能超越原研药企赛诺菲。此次信立泰选择腰斩价格来获取11城市的大部分市场,预计将在25mg、75mg规格上同时占领绝大部分市场。在75mg市场上,还将侵蚀赛诺菲的市场份额。

而另外一点,则是市场区域的重新布局。按照年报的表述,即“帮助泰嘉解决一些过去销售中长期存在的瓶颈问题”。例如福建市场。

近日,4+7中选结果已经开始在福建三明落地,而信立泰的泰嘉则以4+7中选价格正式进入三明联盟药械联合限价采购目录。对于信立泰来说这是一个显著的突破,因为此前很长一段时间内,福建市场内都只有赛诺菲和乐普两家的产品。信立泰的入局,无疑意味着市场格局的重新划分。

但需要明确的一点是,虽然目前仅有赛诺菲、信立泰和乐普三家通过一致性评价,但在CDE进行BE备案的企业中不乏正大天晴、山德士这样的企业,未来这一市场,将有更多竞争者。

而以降价换取市场份额,也显示了信立泰在心血管市场深耕的决心。只是仅仅依靠一个产品,在政策变化剧烈的外部环境下,抵御风险的能力并不会太强。那么,信立泰将如何做?

2、如何迎战下一轮带量采购?

国家政策的意图明显,推动药品降价和仿制药替代,仿制药的微利时代来临。而此前,依靠泰嘉单一产品的情形或将在未来两年改变。

对此,信立泰的战略可以用“首”字来表明。即首家通过一致性评价、首家仿制到首创(创新药)。

目前,信立泰拥有多个独家首仿药和首批通过一致性评价产品。信立泰称,其不少产品领先后续通过一致性评价产品至少一年以上,按照政策形势,如果未来参与第二批、第三批带量采购,不仅可以通过替换原研获得市场准入和份额,而且可能还会获得一定的定价空间,从而获得进一步推广扩大市场份额的机会。

4+7中选药品泰嘉的目光则瞄向了零售终端。公告显示,对于4+7中选品种泰嘉,信立泰将加大基础医院的开发,深化与连锁药房的合作,以较低成本快速开拓市场,提高零售终端覆盖率。

此外,2018年,信立泰还向药品监督管理局申报了29项不同类型的申请,其中13项为新产品上市申请,4项为一致性评价。

在心血管领域,信立泰自主研发、拥有支持产权的1.1类新药——信立坦于2017年7月纳入医保;泰加宁也是信立泰国内首家上市的产品,市场占有率处于绝对优势;此外首仿的还有急性冠脉综合症用药泰仪,该产品也已纳入医保。

在销售上,信立泰2018年的销售费用增长16.43%,达到13.46亿元,尽管4+7能免去不少销售环节,但未来这一数字仍有可能增长。

信立泰目前强大的管线以及4+7中选产品转向零售终端仍然需要营销队伍的支撑。泰加宁已先后进入五个省市医保目录,未来将继续落实医院准入,加速处方渗透,泰仪获批上市后,也需要全面推进医院准入工作。

3、持续转型

对于4+7带量采购的意义,信立泰董事长叶澄海说道:“符合临床需求的高质量、低成本仿制药只是药企的最基本生存条件。药企发展必须要有满足临床疗效的高质量创新药。”

叶澄海对于药企发展方向,也有清晰的描绘:短期经营看产品线及政策;中长期看产品梯队;实现长远的跨越式发展就要看研发平台和销售平台的建设和效率。

而信立泰也正在从依赖单一仿制药转向创新。近三年,信立泰的研发投入也几乎在成倍增长。2018年共投入8亿元,相较于2017年的4.4亿元增长83%,占营业收入比也进一步提高。

2018年,信立泰在心血管、肿瘤、骨科等领域内新立项品种13项,其中仿制药11项,创新药2项;目前化药领域在研项目65项,其中包括1类新药8个,2类新药3个,仿制药品种34个,一致性评价品种9个;生物药领域在研项目15项,其中1类新药9个,生物类似物6个;医疗器械领域在研项目9项。

虽然此前已经上市的产品已实现放量,但效果并不是十分理想。

信立坦上市前期,叶澄海曾表示,信立坦上市遇到了各省招标和国家医保目录修订的好时机,如果成功进入国家医保或者多个省医保目录,利用公司泰嘉等产品打通的医院渠道,2年内有望达到10个亿的销售额。

但据光大证券,信立坦2018年预计销售额1亿元。而此前预计的2年达到10亿元销售额的预测,也已在2017年进入医保目录后,更改为5年的时间。但由于沙坦类药物已经成为高血压治疗的一线药物,且市场容量较大,信立泰拥有独家专利,因而,信立坦仍然被看好。

凝血酶抑制剂泰加宁受益于国内首家上市,市场占有率高,预计2018年实现销售额2.5亿元。

2018年8月,首仿药品泰仪上市,海通证券认为,其将与泰嘉、泰加宁在抗血栓领域互补,强化信立泰在心血管的优势。

此外,在心血管等领域布局的诸多药品已经申请上市,其中盐酸乐卡地平片于今日获批,未来,信立泰将持续处于收获期。

但由于泰嘉仍然是信立泰的核心产品,受到招标政策影响,毛利减少,不少券商调低了对2019年信立泰收入的预期。

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