专访 | 阿诺医药CDO 、阿诺美国总裁兼CEO Lars Birgerson博士 :抗癌药研发,创新是不竭动力
2019/10/25
五年后,阿诺医药有望成为一家全球知名的www.ca231.com上市公司,阿诺的产品将进入全球主要的药品市场。

日前,在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,阿诺医药公布了其作为新辅助疗法治疗局部晚期直肠癌的AN0025(EP4 拮抗剂)1b期临床ca231亚洲城官网。在该研究中,有近40%的患者无需手术治疗或术后标本达到病理完全缓解。


阿诺医药首席开发官、阿诺美国总裁兼首席执行官Lars Birgerson博士在ESMO表示:“这一研究结果非常令人鼓舞,我们计划马上开展AN0025+放化疗随机临床试验。我们相信,在EP4这一靶点的研究赛道中,AN0025拥有独特的领先地位,其结合多种治疗手段也包括联合免疫检查点抑制剂治疗多种实体瘤,将具有巨大的应用前景。”

www.ca231.com_ca231亚洲城(认证)官网有幸对Birgerson博士进行了专访,了解阿诺医药的产品研发战略和快速成长的秘诀。

 

阿诺医药2016年转型做创新药,聚焦肿瘤治疗领域,全球总部位于杭州,美国总部设于新泽西北布伦瑞克。2018年8月,Birgerson博士加入阿诺医药,担任首席开发官、阿诺美国总裁兼首席执行官。此前,Birgerson博士曾在百时美施贵宝(BMS) 、罗氏(Roche)、基因泰克(Genentech)等国际知名药企担任高管,积累了超过25年的全球药品临床开发及商业经验。

黄金时代

“过去二十年几乎是肿瘤学发展的黄金时代,研究成果翻倍增长。在2018年,大约849个肿瘤项目在研,肿瘤已经成为目前医学上最大的适应症领域。” Birgerson博士表示。

从阿诺医药身上我们可以窥见中国肿瘤治疗药物的快速发展。阿诺医药转型至今短短3年多的时间,已经形成了具有全球竞争力的产品管线,包括三个临床阶段产品,其中,已获得 FDA 快速通道资格的AN2025 (Buparlisib) 项目,即将进入全球多中心临床3期;全球进展较快的可通过静脉注射给药的溶瘤病毒 AN1004(Pelareorep)项目,即将进入全球多中心临床3期;全球潜在的first-in-class肿瘤免疫AN0025 (EP4拮抗剂) 项目,已完成欧美临床1b期。此外,还有以AN3005(可静脉给药的STING 激动剂)和AN4005(口服PD-L1)为代表的十余款临床前候选化合物。

“现在肿瘤药物研发如火如荼,市场的演变对我们也越来越有利,我们还有非常大的成长空间。更重要的是,通过我们对肿瘤治疗药物的持续研发,为那些医疗需求未得到满足的病人带来了希望。” Birgerson博士表示。

创新是研发的不竭动力

在过去的二十年,随着生命科学领域研究的不断突破,抗癌药物研发也经历了翻天覆地的变化。谈到抗癌药的发展时,Birgerson博士说:“赫赛汀和利妥昔单抗在20年前是突破性的产品,直到多年后它们才面临新的竞争。今天,一款产品的出现可能依旧具有突破性,但产品的更新换代速度更快了,同类产品中很快就会有新的产品出现。”

肿瘤治疗领域是黄金市场,但竞争残酷,想要真正获得长足发展,创新势在必行。Birgerson博士表示:“一家抗癌药研发公司,仅仅有临床阶段的产品是不够的,必须要有差异化的产品,以便在未来市场上获得成功。在信息技术方面,信息及ca231亚洲城官网处理的创新也非常重要。我们必须创造更短的产品研发周期,更快地将产品推向市场,来弥补产品生命周期短的问题。此外,我们还要在监管问题的处理、临床研发以及费用支付模式等方面进行创新,以便更好地将产品推向市场。”

聚焦未满足的临床需求,加快原研上市

对于企业来说,必须找到能从产品中获得最大利益的目标人群,明确消费群体,才能有的放矢。阿诺医药正在研发的头颈癌二线治疗药物AN2025 (Buparlisib /PI3K抑制剂)正是以此为切入点,有望成为阿诺医药第一款上市销售的产品。

“免疫检查点抑制剂与化疗联用正在成为头颈癌一线治疗方案,尽管这是一种突破性的疗法,但仍有约80%的患者病情仍会进一步发展,在头颈癌二线治疗领域有着巨大的未被满足的临床需求。” Birgerson博士向www.ca231.com_ca231亚洲城(认证)官网介绍了目前头颈癌治疗的挑战与机遇。动物ca231亚洲城官网显示,AN2025在用于PD-1药物无应答/PD-1耐受,或者化疗失败的肿瘤治疗方面拥有巨大潜力。AN2025将有望填补PD-1药物无应答头颈癌患者二线治疗的空白。

此前,AN2025已经获得FDA快速通道资格,即将进入全球多中心临床III期。Birgerson博士表示:“阿诺正在进行AN2025三期临床试验前的准备工作,试验计划在全世界120多个地点招募近500名患者。”据了解,FDA已同意阿诺医药在总有效率(ORR)的期中分析结果达到预设的统计学意义时提前申报NDA,并将加速审评,这意味着AN2025未来获批上市的时间有望大幅提前。

癌症治疗领域的“潜力股”

在对Birgerson博士的采访过程中,“exciting”是被提及最多的一个词,可见他对这份工作、对研发的热爱。Birgerson博士经历丰富,他同时拥有医学博士和哲学博士两个学位,在瑞典乌怕萨拉大学完成了妇产科、普通外科、妇科肿瘤学和泌尿外科住院医生学习,后离开学术界进入国际药企担任高管,积累了超过25年的全球药品临床开发及商业经验。

谈及当初为何选择加入阿诺医药这样一家初创的生物制药公司时,Birgerson博士表示:“阿诺医药是未来癌症治疗领域一家非常有潜力的公司。首先,阿诺医药是一家立足于中国的全球性制药公司,公司的愿景是成为世界级的生物制药企业,定位于做全球化销售的创新药,这对我有很大的吸引力;其次,阿诺医药拥有强大的人才团队和具有全球竞争力的产品管线,包括三款处于临床中后期的产品,这对于一家初创公司来说是非常难能可贵的。”

采访的最后,Birgerson博士向www.ca231.com_ca231亚洲城(认证)官网描绘了阿诺医药未来五年的产品研发和公司发展愿景,他表示:“五年后,阿诺医药有望成为一家全球知名的www.ca231.com上市公司,阿诺的产品将进入全球主要的药品市场。为此,我们必须加快临床阶段产品研发,尽快完成其在全球主要市场的注册和批准,将临床前项目推进到临床开发阶段,同时拓展商业合作,进一步增强产品管线,确保公司既有上市销售的产品,也有处于临床开发中的产品。”

对于抗癌药的发展及阿诺医药未来的发展,Birgerson博士坚信未来是光明的。他表示:“我非常荣幸能够成为阿诺医药的一员,亲自来实现这一愿景。”

www.ca231.com_ca231亚洲城(认证)官网也相信,在未来,阿诺医药会成为国际医药市场上举足轻重的一员。

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